LIYI 1000L Integrierte Standard-Drogenstabilitätstestkammer für die pharmazeutische Industrie
1000L Standard Integrated Drug Stabilitätstestkammer direkt ab Werk anbietenbieten der pharmazeutischen Industrie eine langzeitstabile Umgebung von Temperatur, Feuchtigkeit und Beleuchtung für die Bewertung der Arzneimittelinvalidierung.Es wird im Medizinbeschleunigungstest, Wachstumstest, Hochfeuchtigkeitstest und Hochbeleuchtungstest angewendet.
Stabilitätstestbedingungen:
In ICH-Richtlinien definieren GMP und FDA Anforderungen an Funktionalität, Leistung und Dokumentation.Europa, Japan und die Vereinigten Staaten haben vereinbart, einen gemeinsamen Stabilitätstest zu entwickeln, der darauf abzielt, Informationen als Empfehlung für die Stabilität von Rohstoffen oder Arzneimitteln zu sammeln, mit dem ultimativen Ziel, die Wirksamkeit von Arzneimitteln bei Temperatur-, Feuchtigkeits-, Licht- oder Arzneimitteleinwirkung nachzuweisen integrierte Umgebungen über einen bestimmten Zeitraum.
Lagerbedingungen für Langzeitstabilitätstests:
Temperatur: +25 (+2 (+)
Luftfeuchtigkeit: 60 + 5 % relative Luftfeuchtigkeit
Zeit: 12 Monate
Lagerbedingungen für beschleunigte Stabilitätstests
Temperatur: +40 (+2 (+)
Luftfeuchtigkeit: 75 + 5 % relative Luftfeuchtigkeit
Zeit: 6 Monate
Intensive Beleuchtung Bedingungsbeleuchtung: 4500 +500LX
Maschinenmerkmale:
1. Importierte hochwertige Komponenten werden übernommen, um einen langfristigen Dauerbetrieb und eine stabile und zuverlässige Leistung zu gewährleisten.
2. Der aus Japan importierte intelligente Temperatur- und Feuchtigkeitsregler hat eine stabile Steuerung, einen bequemen Betrieb und eine lange Lebensdauer.
3. Importierter hochpräziser Feuchtigkeitssensor, hohe lineare Genauigkeit, geringe Drift, keine Wartung.
4. Ausgestattet mit einem Mikrodrucker können Temperatur- und Feuchtigkeitskurven und Daten in Echtzeit gedruckt werden.
5. Ausgestattet mit einer RS-485-Schnittstelle kann es einzelne oder mehrere Instrumente überwachen und Daten in Echtzeit über einen Computer aufzeichnen und sichern.
6. Ausgestattet mit Temperatur und Feuchtigkeit außerhalb der Toleranz, SMS-Alarmfunktion ausschalten, kann eine mobile Karte den Betriebsstatus mehrerer Instrumente kennen.
7. Die Tür muss mit einem Schlüsselschloss ausgestattet sein, um zu verhindern, dass unbefugtes Personal die Tür öffnet und den Test beeinflusst.
8. Importierter, vollständig geschlossener, hitzebeständiger Kompressor, R134a-Nicht-Fluor-Umweltschutzkühlung, geräuscharm, lange Lebensdauer.
9. Erfüllen Sie die Anforderungen der FDA, ICH und des nationalen Arzneibuchs für beschleunigte, Langzeit-, Zwischen-, Hochtemperatur- und Hochfeuchtigkeitstests.
10. Das einzigartige redundante Kühlsystem kann den normalen Betrieb des Tests rechtzeitig garantieren, wenn die Hauptkühlung ausfällt.
11. Das zirkulierende Wasserversorgungssystem löst die Probleme der häufigen Wasserzugabe, der Reinigung des Wassertanks und des fehlenden Abflussrohrs.
12. Erfüllen Sie den Test für niedrige Luftfeuchtigkeit von 40 ℃, 20 % RH und 25 ℃, 40 % RH für spezielle Medikamente wie große Infusionen.
13. LED-Lichtquelle wird für Licht und nahes UV verwendet, und Licht und UV werden automatisch gesteuert, um Fehler aufgrund einer Langzeitbetriebsdämpfung zu vermeiden.
Kammerstruktur:
*Außenwandmaterial: elektrostatisches Spray aus kaltgewalztem Stahlblech.
*Innenwandmaterial: Spiegel-Edelstahlplatte.
*Regal: 5 Ebenen Spiegel-Edelstahlregal, verstellbare Regalhöhe.
*Türbeobachtungsfenster: Hohlglas.
*Prüfloch: ф 50 wird als Prüfloch verwendet.
*Türverriegelung: Die Tür ist mit einem Schlüsselschloss ausgestattet, um zu verhindern, dass unbefugtes Personal die Tür öffnet und den Test beeinflusst.
*Studiobeleuchtung: fluoreszierend.
*Mobile Rolle: vier mobile Rollen, von denen zwei mit Bremse ausgestattet sind.
Kühlsystem:
*Klimamodus: Zwangsbelüftung, interne Zirkulation, Balance, Temperatur- und Feuchtigkeitsregulierung.
*Luftzirkulationsvorrichtung: Gebläsesystem × 3 Sätze.
*Heizmodus: elektrische Heizung.
*Befeuchtungsmethode: elektrischer Dampfluftbefeuchter.
*Wasserversorgungsmodus: Automatisches zirkulierendes Wasserversorgungssystem, ausgestattet mit einem Satz Spezialwassertank mit automatischer Tauchpumpe und Wassereinlasssystem.
*Kühlungsmodus: 3 Sätze importierter hitzebeständiger Kühlkompressoreinheit, gesteuert von zwei Gruppen (eine Gruppe ist für Standby), Umweltschutzkältemittel R134a.
Spezifikationen:
Modell | LY-150SD | LY-1500SD | LY-350SD | LY-500SD | LY-1000SD | LY-1500SD |
Innere Kammergröße (mm) B×T×H | 470×500×600 | 550×500×840 | 600×600×1000 | 600×730×1200 | 500×1360×1560 | 1200×900×1400 |
Gesamtgröße (mm) B×T×H | 680×740×1550 | 740×850×1670 | 780×850×1750 | 900×850×1910 | 800×1950×1870 | 1690×1060×1970 |
Leistung | 22 V, 50 Hz | |||||
Arbeitstempo | 0,75 KW | 0,85 KW | 1,5 KW | 2KW | 3KW | 4,5 KW |
Volumen | 150L | 250L | 350L | 1000L | 1500L | 1500L |
Musterplatte | 2 Schichten | 4 Schichten | ||||
Temperaturregelbereich | Keine Beleuchtung: 10~65℃ Mit Beleuchtung: 15 ~ 50 ℃ | |||||
Temperaturschwankung/Gleichmäßigkeit | ±0,5℃/±2℃ | |||||
Luftfeuchtigkeitsbereich / Fehler | 20~95 % RH/±3 % RH | |||||
Erleuchtung | 10-10000LX einstellbar Abweichung ≤ ±500LX | |||||
Kühlsystem | Automatische Umschaltung von zwei Sätzen importierter, vollständig geschlossener Kompressoren mit unabhängiger Originalausrüstung | |||||
Regler | Programmierbarer Touchscreen-Controller | |||||
Sensor | Temperatur: Pt100 Feuchtigkeit: Kapazitiver Feuchtigkeitssensor | |||||
Arbeitsumfeld | RT+5~30℃ | |||||
Sicherheitsgerät | Kompressor-Überhitzungsschutz, Lüfter-Überhitzungsschutz, Übertemperaturschutz, Kompressor-Überdruckschutz, Überlastschutz, Wassermangelschutz. |